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• COMPLEMENTS ALIMENTAIRES
ET ALLEGATION DE SANTE: L’APPORT DE D2M SANTE
D2M Santé et le développement
de vos produits
L’établissement, fort de son expérience
en formulation pour l’ensemble des produits des industries de santé,
assure, dans ses locaux de production agréés pour la pharmacie,
la fabrication de lots pilotes et de lots cliniques répondant parfaitement
aux exigences de votre produit qu’il s’agissent de médicaments,
de dispositifs médicaux, de compléments alimentaires ou
de produits cosmétiques .
Pour
plus de renseignement , voir la fiche R&D de D2M santé
Allégation de santé
des compléments alimentaires et niveau de preuve selon l’article
15 et suivants du règlement européen paru au JO de la commission
européenne du 18 janvier 2007
Chaque allégation de santé relative
à la réduction de risque de maladies ou au développement
ou à la santé des enfants doit être examinée
par l’EFSA et approuvée par la Commission Européenne
sur avis de l’EFSA. L’allégation est individuelle et
concerne soit le produit fini soit l’ingrédient actif entrant
dans le produit fini.
Allégation de santé
des compléments alimentaires et niveau de preuve selon l’article
18 du règlement européen paru au JO de la commission européenne
du 18 janvier 2007
Tout fabricant peut demander pour la catégorie
de complémenta alimentaire concernée une révision
de la liste des allégations possibles telles que publiées
par la Commission Européenne. Dans ce cas, le fabricant demandeur
fournit aux Autorités une liste des études scientifiques
justifiant la modification de la dite allégation.
Les études cliniques contrôlées et randomisées
dont les critères d’évaluation sont réellement
mesurables (bénéfices objectivables ou bio-marqueurs ) et
/ou les études épidémiologiques (si disponibles)
permettent d’établir le niveau de preuve scientifique demandé
.
Les lots cliniques développés
et fabriqués par D2M Santé répondent aux attentes
des produits expérimentaux . Ils sont fabriqués et distribués
selon les Bonnes Pratiques de Fabrication et les Bonnes Pratiques de Distribution
.
Pour
plus de renseignement , voir la fiche Lots pour Essais cliniques de D2M
santé
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